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三類醫療器械經營許可證辦理流程
來源:www.uisys.net 發布時間:2021年09月15日
    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。貴陽醫療器械許可證代辦


貴陽醫療器械許可證代辦



    辦理資料:

    1、《醫療器械經營企業許可申請表》;

    2、資格證明;

    3、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件;

    4、質量管理人的資格證明

    5、售后服務人員的資格證明。

    【備注】:具體辦理資料依據本地政策執行。

   貴陽醫療器械許可證代辦流程:

    1、經營企業經辦人攜帶上述資料前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可;

    2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;
 
    3、對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。

    醫療器械經營許可證有效期限:醫療器械經營許可證有效期為5年。

    醫療器械經營許可證查詢:通過企業所在省食品藥品監督管理局網站進行查詢即可。


貴陽醫療器械許可證代辦


    《醫療器械經營企業許可證》

  (1)核準受理后,25個工作日內藥檢部門實地檢查。

  (2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。

  辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日

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