政策法規
Policies & Regulation2024年4月正式納入,射頻美容儀器進入“械”字號賽道 2024-03-04 15:59

新規出臺,行業洗牌
為進一步深化醫療器械審評審批制度改革,依據醫療器械產業發展和監管工作實際,按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》有關要求,國家藥監局決定對《醫療器械分類目錄》部分內容進行調整。2024年4月1日,射頻美容儀器正式納入第三類醫療器械管理,未依法取得醫療器械注冊的,不得生產、進口和銷售。這標志著美容儀行業野蠻生長的紅利期要結束了,真正的紅利將屬于“持證上崗”的品牌。因為三類醫療器械管理十分嚴格!