政策法規(guī)
Policies & Regulation2024年4月正式納入,射頻美容儀器進(jìn)入“械”字號(hào)賽道 2024-03-04 15:59

新規(guī)出臺(tái),行業(yè)洗牌
為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》有關(guān)要求,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。2024年4月1日,射頻美容儀器正式納入第三類醫(yī)療器械管理,未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)的,不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。這標(biāo)志著美容儀行業(yè)野蠻生長(zhǎng)的紅利期要結(jié)束了,真正的紅利將屬于“持證上崗”的品牌。因?yàn)槿愥t(yī)療器械管理十分嚴(yán)格!